在此背景下，国家医保局从实际出发，在今年9月发布的《对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中，明确表态创新医疗器械暂不纳入集采。国家医保局指出，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。以创新器械中的手术机器人赛道为例，在市场落地方面，排名企业中，国产产品销售额为23688.57万元，占比14.6%；国外品牌产品销售额为138540.06万元，占比85.5%。医械数据云数据显示，从2021年手术机器人的市场份额来看，直观复星以67.52%位居榜首，其品种涉及腔镜、神经、骨科，而中国企业的身影只是出现在骨科和口腔。深化基本医保支付方式变化——压缩院方药械及检测费用占比。北京医疗器械平台

　首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。拟中选产品平均降价幅度为84%。中银证券认为，高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，研发能力强产品管线丰富的企业有望更多获益。医疗器械集采已经覆盖骨科、血管介入、眼科等高值耗材领域，同时也在逐渐向体外诊断板块尝试，平均降价在可控范围之内。高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，进口替代也成为医疗器械领域的主要投资逻辑之一。我国持续释放政策红利鼓励医疗器械国产化替代，这一情况在中美贸易战爆发后愈加强化；随着防疫过后，国家加大对公共卫生体系、疾控体系、基层医疗的建设，各级医疗机构扩容和能力提升的需求长期释放。这些要素都为国内医疗器械企业带来了大量机会。广东齿科医疗器械医疗器械的采购量增加。除了极少数的刚需的产品之外，大部分产品都是价格下降。

省际联盟组织的血液透析类和辽宁省组织的输液器和预充式导管冲洗器三类医用耗材带量采购中选结果落地大连，大连市所有公立医院全部参与了集中带量采购，预计年度至少可为大连市患者节省医疗费用1.03亿元。心脏电生理市场，是为数不多的进口替代尚未攻破的器械堡垒之一。根据弗若斯特沙利文报告，2020年中国电生理器械市场的主要三名均为进口厂商，其中，强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%。国内选手中占比较高的是惠泰医疗，但市场份额只有3.1%；微创电生理等选手，位置则更加边缘。

在医疗器械领域，我们认为平台化多业务发展的行业巨头将更好的对冲单一产品业务集采带来的负面影响，且目前多数医疗器械均处于“进口>国产”的市场竞争现状，集中采购将会很大程度帮助国产厂商迅速扩大市场份额，提高市占率。此外，器械的集采也一定会向药品看齐，会变得更加常态化、频繁化，因此我们认为可以在关注厂商主力产品的同时重点追踪各家研发的管线以及计划，是否有创新方向的布局和发展，器械创新化从长期来看也是必然趋势。器械创新化从长期来看也是必然趋势。

从进口医疗器械产品类型来看，2022年8月我国自美国进口金额占比较大的产品为IVD试剂，进口额达26.92亿元，占进口总额的37.07%。医用敷料的进口额增幅较大，进口额为1.38亿元，同比增长50.42%。2022年8月我国出口美国的医疗器械商品中，出口金额占比较大的是未列名塑料制品，出口额35.14亿元，占比为38.44%；排名其次的是其他医疗、外科或兽医用仪器及器具，出口额为4.19亿元，占比为4.58%。眼下，我国医疗器械产业已迈入数字化时代。与国外相比，国产医疗器械远程医疗兼容性强。医疗器械国产头部企业的市场集中度提升。浙江一站式医疗器械市场

心脏电生理市场，是为数不多的进口替代尚未攻破的器械堡垒之一。北京医疗器械平台

市股指冲高回落，盘中沪指一度涨约1%，创业板指涨近2%；但沪指午后翻绿并创下本轮调整以来新低，深成指、创业板指涨幅收窄。截至收盘，沪指跌0.13%，报3041.2点，深成指涨0.18%，创业板指涨0.83%。 受脊椎类耗材国采落地消息影响，医疗器械板块大涨3%，理邦仪器、正海生物、大博医疗等多股涨停。国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标，并公布拟中选结果。从脊柱国采落地结果来看，降幅预计略好于预期。在人口老龄化浪潮带动需求持续提升之下，医疗器械国产头部企业的市场集中度提升与进口替代机会值得关注。北京医疗器械平台

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